健腾药业

四川健腾药业有限公司作为成都健腾生物技术有限公司制药板块的全资子公司,专注于为全球制药及生物医药企业提供药物研发与生产全生命周期一体化服务(CRDMO)。公司深度服务创新药研发公司与药品上市许可持有人(MAHs)提供从临床早期(涵盖苗头化合物、先导化合物研究)至药品商业化生产的定制化研发(CRO)与生产(CMO)解决方案

 

作为一家天然药物制造商和CRDMO合作伙伴,我们致力于将天然化学成分快速、高效地转化为符合规范的药物。助力客户提升药物研发效率,加速药品上市进程,更早惠及人类健康 。

 

API:提供涵盖原料药全周期的解决方案,包括:创新合成路线设计与工艺开发、杂质谱研究与鉴定、工艺优化与放大、分析方法开发与验证,以及符合ICH指南与cGMP标准的规模化生产。

CMC:提供全面的CMC一站式服务,包括:CTD格式注册资料撰写与提交、技术转移、临床用药与商业化生产,以及全球注册支持(涵盖DMF/ASMF编写与提交、IND/IMPD申报支持)。

FDF:提供制剂研发与生产服务,包括:处方前研究、处方设计与优化、工艺放大、稳定性研究、包装策略,以及口服固体制剂、无菌注射剂和特色高端剂型的商业化生产。

 

公司自主构建的高性能母核化合物库已拥有超过2,000个分子,并以每月数十个的速度持续扩展。凭借这一丰富的分子库,我们能够显著加速从“苗头化合物”到“先导化合物”的研发进程。

 

两大研发中心严格遵循 ICH 指南与 GMP 规范,掌握天然药物开发、药物结晶与固态化学研究、生物酶催化与生物转化技术、ADC药物研发、高活性原料药(HPAPI) 研发、连续流制造 (微通道连续反应) 等多项领先技术。完善的质量管理体系 (QMS) 及 EHS(环境、健康与安全)体系,为项目合规性、人员安全与环境友好性提供了坚实保障。可靠的项目执行能力和良好的交付记录,确保客户项目高效推进。

 

符合国际 cGMP 标准的现代化工厂,具备天然药物、小分子原料药及制剂从小试、中试到商业化的端到端生产能力,为客户提供全面的定制生产解决方案。工厂以严格质量控制体系与先进生产技术为依托,确保产品从开发到放行全流程符合标准,适配不同阶段定制化需求。



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公司使命

致力于成为全球领先的天然营养原料、天然个人护理原料、天然药物的供应商。


公司愿景

愿世间所有的病都有药可治。

 

公司核心价值

坚守技术进步与生产效率,为客户创造价值。

 

公司文化

客户利益与社会责任第一,员工成长第二,企业利润第三。