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基于制剂工艺开发与生产技术平台,与化学原料药CDMO协同,打造高效的制剂服务平台,包括从处方前到商业化的制剂开发和生产的全过程服务。
为客户提供制剂的CMO和CDMO服务,赋能药品上市许可持有人。
处方前研究
● 候选化合物的临床前评价:溶解性、稳定性等
● 晶型研究
● 处方筛选等
处方工艺研究
我们拥有片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂、口服液体制剂等制剂工艺研究和质量研究常用的设备和仪器,以及口服固体制剂GMP中试车间,还具有开发缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新技术研发能力。
制剂小试、中试放大、GMP临床样品生产及包装、商业化生产
按照GMP规范管理,确保产品质量稳定可靠,质量概况可追溯,功能齐全,可灵活生产,将制剂快速推向临床或者商业化。
分析服务
能够提供口服制剂,注射剂等各种剂型的完整分析服务。目前分析团队既支持制剂研发及生产的项目,也提供独立的分析服务。