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四川健腾药业有限公司始终致力于建立达到国际严格生产规范(GMP)标准的优良生产设施体系,该生产体系是根据NMPA、FDA和EMA 的要求进行设计和验证,用以支持从药物发现到工艺开发、GMP合规试点和商业生产的整个药物开发过程。同时我们对生产设施进行日常过程审核、全面年度审核,以评估对GMP和相关质量标准的遵守情况。
工厂拥有完备的提取、浓缩、过滤、纯化、干燥设备,满足不同提取物的工艺需求;具备成熟的生产工艺、高效的生产工作流程和丰富的生产经验;在生产过程中,积累了良好的成本控制和严格的质量管理经验;目前工厂的年生产能力已经上千吨。
成都研发中心 成都市龙泉驿经开区南二路309号&成都天府国际生物城
• 植物活性成分的分离纯化研究 • 工艺论证 • 质量控制和质量保证 • 原料药CRO • 制剂CRO |
四川绵阳生产基地(绵阳药植源生物技术有限公司) 四川绵阳梓潼县经济园区金牛路南段50号 总占地33亩,共有4栋厂房,建筑面积10500平方米。 •专业致力于营养原料、个人护理原料及医药中间体的生产 |
四川广安生产基地(四川健腾药业有限公司)原料药GMP工厂(在建) 四川省广安市岳池县经济开发区健康路22号 占地面积45亩 核心生产厂房:原料药生产车间、仓库、公用工程及污水池、综合楼等 产线:2条生产线,配备独立洁净区 设备:提取罐、搪瓷釜、反应釜、微波干燥器、微囊造粒机等主要机器设备, 共80余台(套) • 质量控制和质量保证 • 原料药临床样品GMP制备 • 原料药及中间体工艺开发与生产(CDMO) |