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健腾药业拥有专门的药政注册团队，为客户提供临床试验申请(IND/CTA)和临床试验不同阶段（P1、P2、P3）、新药上市申请(NDA/MAA)、仿制药上市申请(ANDA)和产品上市维护，包括产品变更、年报及再注册等服务。
● 对研发过程中的CMC提供同步评估、规划和可行性咨询，并对生产活动提供合规性指导
● CMC申报资料准备、撰写和技术审核，确保递交文件质量符合递交要求
● 制药企业定制产品的定制申报服务
● 生物制品NMPA IND、 NDA、 ANDA药学资料注册支持
● 美国、欧洲、日本、WHO、中国以及其他国家的注册申请（DMF、ASMF、CEP、MF、APIMF、原料药登记备案等）
● 申报资料的中英文翻译服务
● 确保递交文件质量符合递交要求
● 资料递交并及时跟进与反馈